임상시험 심의 절차를 안내하는 흐름도입니다. 연구 책임자와 의뢰자가 임상시험 연구계획서를 준비해 e-IRB 시스템 로그인하여 (기관생명윤리위원회) 심의 접수 신청을 합니다. 이후 심의는 세 가지로 나뉩니다. 1.신속심의(매주 진행), 2.정규심의(월 2회 진행), 3.심의면제(필요 시, 신속심의 후 결정). 심의 결과에 따라 연구계획 서류를 보완하거나 재심의를 거칠 수 있습니다. 보완조건부 승인, 행정간사 시정승인을 거쳐 연구계획서를 수정 및 보완 후 최종 승인이 있을 수 있고, 반려될 경우 계획서를 다시 보완합니다. 심의가 승인되면 임상시험을 시작할 수 있으며, 계약이 필요한 경우 계약 체결 후 진행됩니다.